近日，渭南市市场监管综合执法支队（以下简称“支队”）顺利完成2024年度医疗器械监督抽检任务，在医疗器械流通和使用环节共抽取各类医疗器械样品78批次。其中包括有源类医疗器械5批次，无源类医疗器械65批次，防疫物资专项抽检（医用口罩、防护服、测温计等）8批次。
为进一步加强全市医疗器械监督管理，规范医疗器械市场秩序，及时发现医疗器械产品质量隐患，从4月份起，支队按照省药监局和市市场监管局关于开展医疗器械抽样工作的安排，及时制定实施方案，多措并举，在全市范围内开展了医疗器械抽检工作。
支队始终将医疗器械抽检工作与开展药品安全巩固提升行动相结合，坚持问题导向，对被抽样单位医疗器械管理情况进行全面检查。紧紧围绕高风险医疗器械、医疗机构常用医疗器械等重点产品，重点查看被抽检单位资质证照、医疗器械产品注册证、技术要求等，以及正在使用、经营的医疗器械产品购进渠道是否合法、索证索票是否齐全、储存场所和日常养护是否合规等问题，确保医疗器械产品的安全有效。对在检查中发现的问题，执法人员及时予以查处并向被抽检单位提出整改意见，督促被抽检单位切实落实质量安全主体责任。
下一步，渭南市市场监管综合执法支队将持续跟踪抽样产品的检验情况，对检验不合格的医疗器械产品按照相关法律法规严肃进行查处，确保广大人民群众的用械安全。
