为有效推进新修订《医疗器械经营质量管理规范》实施（以下简称《规范》），进一步增强医疗器械经营单位法规意识，夯实企业主体责任，强化医疗器械质量安全监管。近日，渭南市市场监管局组织召开了新《规范》宣贯培训会，邀请省药监局医疗器械监管处四级调研员尚会泽作专题授课，全市医疗器械监管人员及经营企业负责人100余人参加会议。
会议以《医疗器械经营质量管理规范解读与实施要点》为题，详细解读新《规范》修订背景、总体情况和主要内容，重点分析了新模式、新业态下经营企业质量管理要求和监管工作要点，为基层监管人员和经营企业准确理解把握新《规范》，全面贯彻实施新《规范》，夯实理论支撑。
下一步，渭南市市场监管局将采取企业自查、监督检查和规范提升相结合的方式，持续推进新《规范》的宣贯工作，确保新《规范》在我市落地见效。
